Sản xuất văcxin ở Trung Quốc - Ảnh: Reuters
Nhiều công ty API Trung Quốc không tuân theo quy trình sản xuất và ghi chép dữ liệu nghiêm ngặt.
Chuyên gia John Lin
Theo đó, công ty này đã dùng nguyên liệu hết hạn để điều chế văcxin và làm giả chứng từ.
Vụ bê bối mới nhất vỡ lở khi các nhà chức trách Trung Quốc đang điều tra Công ty công nghệ sinh học Trường Sinh, sau khi phát hiện hai lô văcxin DPT (bạch hầu, ho gà và uốn ván) do công ty này sản xuất không đáp ứng các tiêu chuẩn quốc gia hồi tháng 11-2017.
Bắc Kinh đang ra sức khắc phục hậu quả vụ bê bối.
Dùng nguyên liệu hết hạn
Một cuộc kiểm tra bất ngờ ngày 15-7-2018 của các điều tra viên đã phát hiện các chứng cứ mới về chứng từ giả, liên quan việc sản xuất khoảng 113.000 liều văcxin bệnh dại. Chủ tịch Trung Quốc Tập Cận Bình yêu cầu điều tra và nghiêm trị những đối tượng chịu trách nhiệm.
Ngay lúc này, Cục Quản lý dược phẩm quốc gia Trung Quốc đã rút giấy phép sản xuất loại văcxin này.
Phát hiện mới nhất của cuộc điều tra do hội đồng đặc biệt của Nhà nước Trung Quốc tiến hành, theo Tân Hoa xã ngày 7-8, là Công ty Trường Sinh đã dùng nguyên vật liệu hết hạn để điều chế một số lô văcxin bệnh dại nhằm giảm chi phí và làm giả các chứng từ, bao gồm số lô và ngày sản xuất để qua mặt nếu bị thanh tra kể từ tháng 4-2014.
Đến nay, nhóm điều tra vẫn chưa công bố con số cụ thể về lượng văcxin đã được Trường Sinh bán ra thị trường, nhưng truyền thông địa phương và Cục Quản lý dược phẩm và thực phẩm (FDA) Cát Lâm từng thông báo rằng Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh tỉnh Sơn Đông đã mua 252.600 liều văcxin DPT không đạt chuẩn của công ty có trụ sở tại tỉnh Cát Lâm này.
Ngoài ra, cơ quan chức năng cũng phát hiện Viện Sản phẩm sinh học Vũ Hán thuộc sở hữu nhà nước đã sản xuất hơn 400.000 liều văcxin kém chất lượng dành cho trẻ sơ sinh.
Xìcăngđan bị phơi bày ra ánh sáng hồi tháng trước, sau khi chính quyền phát hiện sai phạm nhờ có người trình báo.
Vụ việc một lần nữa lại gây ra làn sóng phẫn nộ trên toàn Trung Quốc, sau lần bê bối văcxin DPT hồi năm trước cũng liên quan tới Công ty Trường Sinh. FDA Cát Lâm đã phạt công ty này 3,4 triệu nhân dân tệ (502.000 USD) vì bê bối văcxin DPT này.
Giám sát và tư vấn cho người tiêm chủng
Theo Tân Hoa xã ngày 7-8, chính quyền Trung Quốc đã đình chỉ cấp phép các sản phẩm, cho thu hồi văcxin dại của Công ty Trường Sinh trên thị trường và dự kiến thông báo, thu hồi văcxin tại các nước khác.
Đến nay, nhiều quốc gia trên thế giới và chính quyền các tỉnh ở Trung Quốc đã chủ động hành động.
"Chúng tôi đã cho thu hồi lập tức văcxin dại do công ty Trung Quốc sản xuất đến khi điều tra xong" - một quan chức Ấn Độ cho biết.
Cục Quản lý dược phẩm quốc gia Trung Quốc thông báo những ai đã tiêm chủng văcxin dỏm của Công ty Trường Sinh sẽ được tiêm chủng lại miễn phí.
Mặt khác, Ủy ban Sức khỏe quốc gia (NHC) của Trung Quốc đã yêu cầu quan chức y tế và các bệnh viện trên khắp Trung Quốc phải cung cấp dịch vụ giám sát và tư vấn cho những người đã tiêm ngừa văcxin bệnh dại của Công ty Trường Sinh.
NHC cho biết biện pháp trên nhằm đảm bảo sự an toàn sức khỏe và an ninh cộng đồng, cũng như bảo vệ quyền lợi pháp lý cho những người đã tiêm chủng.
Các nhà điều tra nhấn mạnh những người có trách nhiệm trong vụ bê bối trên sẽ bị "trừng phạt nghiêm khắc". Hội đồng Nhà nước Trung Quốc cũng kêu gọi một cuộc điều tra toàn diện bất cứ sai phạm nào ở cấp quản lý và kiểm duyệt, bao gồm khả năng cho thôi nhiệm vụ.
Đến nay, cảnh sát đã bắt giữ 18 người của Công ty Trường Sinh, bao gồm giám đốc Gao Junfang. Chính quyền Bắc Kinh cũng đã kiểm tra các công ty sản xuất văcxin trên toàn quốc, trong một động thái nhằm xoa dịu sự phẫn nộ của công chúng.
Trung Quốc là nguồn cung cấp hoạt chất dược phẩm (API) lớn nhất thế giới, cung cấp khoảng 40% API cho các công ty dược toàn cầu.
Khoảng 80% API sử dụng tại Mỹ có nguồn gốc từ Trung Quốc và Ấn Độ. Một loạt bê bối liên quan đến quy trình sản xuất thuốc ở Trung Quốc làm dấy lên lo ngại trong chuỗi cung ứng thuốc trên toàn thế giới.
Ngoài bê bối trên, theo trang BioSpace ngày 7-8, Cơ quan Dược phẩm châu Âu và FDA Mỹ đã ban hành cảnh báo về hoạt chất dược phẩm gây ung thư có trong thành phần của thuốc trị huyết áp do Công ty Hoa Hải Chiết Giang của Trung Quốc cung cấp và thu hồi loại thuốc này.
Tối đa: 1500 ký tự
Hiện chưa có bình luận nào, hãy là người đầu tiên bình luận